质量系统开发主要包括以下几个部分：1、质量策略和目标的制定和实施；2、质量体系的设计和建立；3、质量控制和改进；4、质量系统的运行和评价；5、质量系统的持续改进。其中，质量策略和目标的制定和实施是质量系统开发的基础，它是确定公司的质量方针、质量目标和质量计划的基本过程，这一阶段的主要工作是明确质量目标，制定实施质量目标的策略，并将这些策略和目标分解到各个部门和个人。
一、质量策略和目标的制定和实施
质量策略是企业为了实现质量目标而采取的一种行动指南，它是企业质量管理的总体计划。质量策略的制定需要明确企业的质量目标，这些目标应该是具体的、可衡量的、可以达到的和与企业的总体战略相一致的。一旦质量目标被确定，企业需要制定出实现这些目标的具体策略，并制定出相应的行动计划。
实施质量策略和目标需要企业全面动员，这包括对员工的培训和教育，以确保他们理解并能够执行质量策略和目标。此外，企业还需要建立一个有效的监控和评估系统，以确保质量策略和目标的实施情况。
二、质量体系的设计和建立
质量体系是企业为了实现质量目标而建立的一套内部管理体系。这个体系包括了企业的所有部门和工作流程，它的主要目的是通过系统化的方法来确保质量的持续改进。
在设计和建立质量体系时，企业需要考虑到自身的特性和环境因素，以及相关的法律法规要求。此外，企业还需要明确体系的职责和权限，制定出相应的工作程序，并确保这些程序的执行。
三、质量控制和改进
质量控制是企业为了确保产品和服务满足质量要求而进行的一系列活动。这些活动包括质量检验、质量审计、质量记录和质量报告等。
质量改进是企业为了提高产品和服务的质量而进行的一系列活动。这些活动包括问题的识别和分析、改进措施的制定和实施、改进效果的评估和确认等。
四、质量系统的运行和评价
质量系统的运行需要企业全面动员，这包括对员工的培训和教育，以确保他们理解并能够执行质量系统的要求。此外，企业还需要建立一个有效的监控和评估系统，以确保质量系统的运行情况。
质量系统的评价是对质量系统运行情况的定期评价，它的主要目的是识别和改正质量系统的问题，以确保质量系统的有效运行。
五、质量系统的持续改进
质量系统的持续改进是企业为了提高质量体系的效果而进行的一系列活动，这些活动包括问题的识别和分析、改进措施的制定和实施、改进效果的评估和确认等。
相关问答FAQs：
1. 质量系统开发涵盖了哪些方面？
质量系统开发涵盖了质量管理体系的设计和实施，包括质量政策的制定、质量目标的设定、质量程序的编写、质量文件的管理、质量培训的进行等。它的目标是确保产品或服务的质量符合标准和客户的需求。
2. 质量系统开发需要遵循哪些标准或规范？
质量系统开发需要遵循国际标准组织（ISO）的相关标准，如ISO 9001质量管理体系标准。此外，不同行业可能还有自己的专业标准或规范，如医疗行业的ISO 13485医疗器械质量管理体系标准。
3. 质量系统开发的步骤是什么？
质量系统开发的步骤可以分为以下几个阶段：首先，进行质量管理体系的规划和设计，确定质量目标和政策；其次，编写质量程序和文件，包括质量手册、程序文件和工作指导书等；接下来，进行质量培训，确保员工了解和掌握质量管理体系的要求；最后，实施和监控质量管理体系，进行内部审核和管理评审，不断改进和提升质量。
4. 质量系统开发对企业有什么好处？
质量系统开发可以帮助企业建立完善的质量管理体系，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望，增强竞争力。它还可以帮助企业降低成本和风险，提高效率和生产力，提升员工的质量意识和责任感。另外，质量系统开发还有助于企业获得认证和资质，拓展市场和客户群体。
