早在2019年，马斯克就预测其旗下的脑机接口公司Neuralink将很快进行人体试验。之后数年内，马斯克也多次作了相关的预测，但最终都没有具体实施。实际上，直到2022年初，Neuralink才开始寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的许可。
今年3月，FDA书面拒绝了马斯克脑机接口公司Neuralink对于将脑机接口芯片植入人脑的人体试验申请。被否决的原因是申请缺乏关键信息，包括试验中可能会出现的安全问题和如何解决这些问题的计划。
Neuralink手术机器人 图源：Neuralink官网
据悉，FDA向Neuralink列数了其在人体试验前必须解决的数十个“缺陷”，比如涉及锂电池、植入物细线移动到大脑其他区域的可能性等诸多安全问题，以及如何在不损伤脑组织的情况下移除脑机接口设备的问题。此外，申请中还缺乏有关试验中参与者的监管和保护的详细信息。
不过，近日Neuralink似乎取得了新的进展。当地时间5月25日，Neuralink对外发文：“我们激动地告诉大家，我们已经获得了FDA的批准，将启动我们的为数不多的人体临床研究！这是Neuralink团队与FDA密切合作的惊人工作成果，向着有朝一日我们的技术能够帮助许多人迈出的重要名列前茅步。我们的临床试验尚未开始招募。我们将很快公布更多信息！”
在全球前沿科技中，马斯克是一个富有争议性的人物，旗下Neuralink公司所进行的脑机接口技术研究也饱受质疑。马斯克的“已将自己的大脑上传到云端”的离奇言论，也曾遭到“脑机接口之父”、杜克大学医学院神经科学家Miguel Nicolelis评论：“不会有永生、不会有心灵感应。这是错误的说法，更像是营销手段。”
然而，外界的质疑、FDA曾拒绝人体试验申请，并不意味着马斯克的脑机接口技术是不安全或不可行的，至少远期发展前景值得看好。
Neuralink公司脑机接口技术在人体上的试验，理论上可以解决一些较为严重的脊髓损伤和神经系统疾病对人体行动的限制，即通过脑机芯片对大脑内的活动记录并刺激，让一些行动受限的人真正“站”起来。
此前，马斯克也曾表示，“首批植入芯片使用者将是脊髓严重受损、四肢瘫痪的病人。”他甚至认为，Neuralink所植入的设备标准将远远高于FDA的要求，所以不会有什么风险。
不过，人体试验不同于此前Neuralink在活猪、猴子身上的研究，而是实实在在的人。任何涉及人体的试验，都需要满足严格的安全和伦理标准，并提供详细的试验计划和参与者保护措施。因此，如果正如Neuralink所言，其人体试验申请得到FDA的批准，就证明该公司已经完善其了人体试验计划和安全措施，初步达到临床试验的要求。
脑机接口技术是目前人工智能和机器学习发展的重要方向之一。未来，通过将大脑和计算机连接起来，人们就可以直接向计算机传输大脑活动信息和控制，提高人类的工作效率和生活质量。无疑，鼓励创新和研发这一技术将具有巨大的商业潜力。
这也是马斯克一直致力于这一领域研究和创新的根本动力。如果Neuralink的脑机接口技术在人体试验中取得成功，不仅会让马斯克及Neuralink公司在该领域建立更广泛的普及度和声誉，而且将率先抢占这一新兴市场的先机，将这一技术应用于医疗、虚拟现实以及其他广泛应用领域。
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